
分子微球凍干過(guò)程常見(jiàn)問(wèn)題包括原料配方篩選,單輔料篩選,組合輔料篩選,配方性能對(duì)比
原料配方篩選,選用符合反應(yīng)要求的緩沖體系,確定酶制劑、反應(yīng)底物、引物探針等的用量。
單輔料篩選,整個(gè)冷凍干燥過(guò)程對(duì)主反應(yīng)不發(fā)生干擾、無(wú)特異性反應(yīng),對(duì)體系起到冷凍干燥的保護(hù)作用。改善晶體結(jié)構(gòu):提高復(fù)溶效率,降低凍干成本。
組合輔料篩選,輔料功能:復(fù)溶性能、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、抗氧化性等,選用不同輔料組合,用不同的凍干工藝曲線(xiàn)進(jìn)行測(cè)試,對(duì)比外觀形態(tài)和性質(zhì),選出優(yōu)質(zhì)組合進(jìn)行重復(fù)性測(cè)試,最后選定符合要求的幾種組合方案。
挑選出優(yōu)質(zhì)組合輔料配方,進(jìn)行凍干后的性能測(cè)試,包括反應(yīng)中活性成分對(duì)比、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、復(fù)溶性、含水量(產(chǎn)品效期);質(zhì)量穩(wěn)定、凍干效率高。
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